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焦點福瑞達玻璃酸鈉原料藥獲韓國注冊雙證

發布: 2025-08-15 11:22:35    作者: 佚名   來源: 焦點福瑞達  

  近日,焦點福瑞達先后取得了韓國藥監部門(MFDS)頒發的藥品注冊證和工廠注冊證,為玻璃酸鈉原料藥進軍韓國市場奠定了堅實基礎。
 
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  6月份,焦點福瑞達成功完成玻璃酸鈉原料藥兩個規格的韓國原料藥主文件(K-DMF)注冊,并正式獲得注冊證書,這標志著企業生產的玻璃酸鈉原料藥在產品質量、安全性和生產流程上符合韓國藥品的法規標準。
  近日又順利完成生產工廠在韓國的注冊程序,正式獲得韓國官方頒發的外國廠商注冊通知。這表明MFDS已對公司的生產設施和質量管理體系給予權威認證,玻璃酸鈉原料藥完全具備順利出口韓國市場的有效資質。
  此次成功注冊使焦點福瑞達實現了韓國醫藥市場資質壁壘的重大突破,不僅為公司打開了韓國這一重要的國際醫藥市場大門,更是對公司技術實力、質量管理水平和國際化能力的權威背書。目前,焦點福瑞達玻璃酸鈉原料藥已成功完成中國、歐盟和韓國等多個主流醫藥市場的注冊,顯著提升了公司在國際原料藥領域的品牌聲譽和核心競爭力,為后續加速開拓全球市場積累了寶貴的法規注冊經驗和成功模式。
  未來,焦點福瑞達將以此次韓國注冊成功為契機,持續推進玻璃酸鈉原料藥產品在全球主要醫藥市場的注冊與準入工作,加速完善國際化市場布局,不斷優化服務能力,致力于服務更多的全球合作伙伴。
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